中证智能财讯特宝生物(688278)6月11日公告,公司ACT201注射液的临床试验申请已获国家药监局受理。该药为一款创新型反义寡核苷酸(ASO)药物,具备显著提高RNase H介导的抗病毒活性、适度提高hTLR8激动剂活性、更少脱靶效应和改善肝肾分布比等特点,入选2025年创新药物研发国家科技重大专项。该申请已纳入国家药监局“30日通道”。
据公告,在AAV-HBV小鼠模型中,ACT201对乙型肝炎表面抗原的抑制活性及肝脏药物暴露水平优于同类产品,脱靶毒性更低,安全性更佳,有望成为同类最佳药物。
公告显示,公司围绕乙肝感染全人群的临床治愈与肝癌预防目标,聚焦“靶向病毒生命周期”和“强化宿主免疫系统”两大方向,在慢乙肝抑制病毒复制、控制再感染的同时清除受感染细胞的关键可能路径进行管线布局。反义寡核苷酸(ASO)是靶向病毒生命周期的创新药物类型,公司认为ACT201注射液与派格宾等药物联用,有望快速降低表面抗原,进一步降低治疗期间HBV感染对机体免疫系统的抑制,在实现更高临床治愈率、实现更短治疗周期的过程中发挥重要作用。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)